Подробное описание документа

Ленкин А. А.
   Разработка системы менеджмента качества для лаборатории измерений и испытаний при производстве индивидуальных имплантатов = Development of a Quality Management System for a Measurement and Testing Laboratory in the Production of Custom Implants / Ленкин А. А. // Наука, технологии и бизнес : материалы 6-ой Межвузовской конференции аспирантов, соискателей и молодых учёных, Москва, 16-18 апреля 2024 года / МГТУ им. Н. Э. Баумана (национальный исследовательский университет). - М., 2024. - С. 255-259.

Проанализированы основные аспекты управления качеством при производстве специализированных медицинских изделий с акцентом на взаимодействие между инженерами-конструкторами, инженерами-испытателями и менеджерами системы менеджмента качества (СМК). На конкретном примере рассмотрен жизненный цикл изделий, изготовленных с использованием различных технологий, таких как аддитивное производство, литье, прессование и резка металла.
Ключевые слова: персональные имплантаты, медицинские изделия, система менеджмента качества, аккредитация испытательной лаборатории
This paper analyzes the main aspects of quality management in the production of customized medical devices, with a focus on the interaction between design engineers, test engineers, and Quality Management System (QMS) managers. The case study examines the life cycle of products manufactured using various technologies, such as additive manufacturing, casting, pressing, and metal cutting.
Keywords: personal implants, medical products, Quality Management System, testing laboratory accreditation